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北京綠色天寶農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)Labiana生命科學(xué)制藥廠等2家公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液等3個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗(D22株)等7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。 特此公告。 附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄 2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.說明書和標(biāo)簽 農(nóng) 業(yè) 部 2017年1月22日 附件1 進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄 獸藥名稱 生產(chǎn)廠名稱 國(guó) 別 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) 有效 期限 備注 美洛昔康注射液(10ml:50mg)Meloxicam Injection Labiana生命科學(xué)制藥廠(Labiana Life Sciences S.A.) 西班牙 (2017)外獸藥證字01號(hào) 2017.1.22 - 2022.1.21 注冊(cè) 美洛昔康注射液(20ml:0.1mg)Meloxicam Injection (2017)外獸藥證字02號(hào) 戊二醛癸甲氯銨溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution 英國(guó)EVANS生產(chǎn)廠 (Evans Vanodine International PLC, UK) 英國(guó) (2017)外獸藥證字03號(hào) 2017.1.22 - 2022.1.21 注冊(cè) 雞傳染性法氏囊病活疫苗(D22株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain D22)(Medivac Gumboro B) 印度尼西亞美迪安有限公司 (P.T.Medion Farma Jaya) 印度尼西亞 (2012)外獸藥證字44號(hào) 2012.08 - 2017.07 變更注冊(cè):變更企業(yè)和生產(chǎn)廠英文名稱 雞傳染性喉氣管炎活疫苗 Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live (2016)外獸藥證字48號(hào) 2016.09.19 - 2021.09.18 雞痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine, Live(Stain M-92) (2013)外獸藥證字65號(hào) 2013.10 - 2018.09 雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated (2016)外獸藥證字50號(hào) 2016.10.10 - 2021.10.09 雞新城疫滅活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) (2016)外獸藥證字09號(hào) 2016.04.20 - 2021.04.19 雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated (2012)外獸藥證字19號(hào) 2012.03 - 2017.02 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated (2012)外獸藥證字18號(hào) 2012.03 - 2017.02 下載文件: 公告2491.ceb 進(jìn)口獸藥標(biāo)簽和說明書
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)Labiana生命科學(xué)制藥廠等2家公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液等3個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗(D22株)等7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2017年1月22日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國(guó) 別
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)
有效
期限
備注
美洛昔康注射液(10ml:50mg)Meloxicam Injection
Labiana生命科學(xué)制藥廠(Labiana Life Sciences S.A.)
西班牙
(2017)外獸藥證字01號(hào)
2017.1.22
-
2022.1.21
注冊(cè)
美洛昔康注射液(20ml:0.1mg)Meloxicam Injection
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戊二醛癸甲氯銨溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
英國(guó)EVANS生產(chǎn)廠
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英國(guó)
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雞傳染性法氏囊病活疫苗(D22株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain D22)(Medivac Gumboro B)
印度尼西亞美迪安有限公司
(P.T.Medion Farma Jaya)
印度尼西亞
(2012)外獸藥證字44號(hào)
2012.08
2017.07
變更注冊(cè):變更企業(yè)和生產(chǎn)廠英文名稱
雞傳染性喉氣管炎活疫苗
Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live
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2021.09.18
雞痘活疫苗(M-92株)
Avian Pox Vaccine, Live(Stain M-92)
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雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗
Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated
(2016)外獸藥證字50號(hào)
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雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
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雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗
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(2012)外獸藥證字18號(hào)
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